改变gggg 发表于 2016-8-3 12:51

关于制药实验室的生产规模,是属于小试还是中试

目前在写一个实验室的项目,建设方说他们是实验研发,药片的成品量是1.0kg/a,实验过程所用的原料一共是161kg/a。在总量控制这一块我写的是“本项目为应用研究及小试,不属于生产性、及以上规模的研发机构,因此不属于总量控制范围”。但给总工审报告的时候他提出要求让补充判断其为“研究及小试,不属于生产性、及以上规模的研发机构,因此不属于总量控制范围”的依据,我在网上也搜不到具体的标准,所以求助一下各位,拜托了




linzhiguo8888 发表于 2017-1-2 14:13

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