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[求助] 免疫组化抗体生产

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发表于 2019-7-5 09:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
大佬,求告知,免疫组化抗体生产,主要产品:免疫组化抗体(即用型一抗)、免疫组化抗体(即用型二抗),这个是不是要做报告书的啊

发表于 2019-7-6 22:34 | 显示全部楼层
建议提供一下主体生产工艺流程,方便坛友协助解答
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 楼主| 发表于 2019-7-8 16:10 | 显示全部楼层
晴峰 发表于 2019-7-6 22:34
建议提供一下主体生产工艺流程,方便坛友协助解答

工艺流程 外购试剂-免疫组化实验-配置抗体工作液-半成品检验-分装-包装
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发表于 2019-7-8 18:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 晴峰 于 2019-7-8 18:23 编辑
JZXQ 发表于 2019-7-8 16:10
工艺流程 外购试剂-免疫组化实验-配置抗体工作液-半成品检验-分装-包装

这个项目应该属于“单纯药品分装、复配”性质,仅利用成品药原料“复配”,编制报告表。
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 楼主| 发表于 2019-7-9 09:45 | 显示全部楼层
晴峰 发表于 2019-7-8 18:22
这个项目应该属于“单纯药品分装、复配”性质,仅利用成品药原料“复配”,编制报告表。

谢谢,明白了
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