生物疫苗研发与产业化（孵化）平台新版GMP建设技术改造项目环境影响评价信息公示

广州白云山拜迪生物医药有限公司生物疫苗研发与产业化（孵化）平台新版GMP建设技术改造建设项目

环境影响评价信息公示

一、项目概况

广州白云山拜迪生物医药有限公司位于广州番禺区万宝工业基地内，厂区总占地面积30802.35平方米，已建成7栋建筑，包括厂房、办公楼、实验楼、饭堂及锅炉房、变配电房等，总建筑面积为18016.7平方米。项目的生产已于2002年履行环保报批手续，2004年通过环保竣工验收。现其生物工程药品“注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子”（rhGM-CSF）生产车间不符合2010版GMP要求，也不具备原地改造的条件，同时结合企业研发、发展的需要，建设单位拟在厂区内现有闲置的8000平方米空地，新建一栋3层生产厂房，在其首层按2010年版GMP的要求建设一个生物疫苗研发与产业化（孵化）生产车间。该车间建成后，主要承担现有生物工程药品rhGM-CSF的生产，同时也兼具治疗性双质粒HBV DNA疫苗临床样品制备及新型呼吸系统疫苗等项目的临床前研发的基本需要。上述改造工程已经广州市经济贸易委员会批准同意立项，项目主要内容为：按2010年版GMP要求进行洁净装修，配置70L发酵罐、200瓶/分钟洗、烘、灌联动线、5平方米冻干机等设备，建设年产规模2ml冻干生物制品100万瓶的冻干粉针车间，为企业现有的基因工程产品及在研的疫苗项目提供必要的可研、中试及产业化（孵化）平台。

二、环境影响评价的工作程序和主要工作内容

分析建设项目环境影响因素及技改前后的变化情况，调查项目所在区域的环境质量现状，预测评价建设项目对各项环境要素及保护目标的影响，收集公众意见和建议，提出减轻环境污染、保护生态环境的预防、控制和管理措施，给出环境影响评价结论。

三、征求公众意见的主要事项

征求公众对建设项目环境影响、污染防治措施等方面的意见和建议，以及对该项目的建设态度。

四、建设单位联系方式

名称：广州白云山拜迪生物医药有限公司  联系人：陈先生  联系电话：34776592

五、环评单位联系方式

名称：广州怡地环保实业总公司  地址：广州市东风中路268号1809、1810室  邮编：510030  联系人：程工、王工  联系电话：83510572   传真：83510365   e-mail：ydhpgs@163.com

六、公众提出意见的主要方式

可通过邮件、传真、电话、信函、来访等方式与建设单位或环境影响评价机构联系，以及发回公众调查表等。

七、公示有效期

10个工作日，即2013年1月16日至2013年1月30日。

公示单位：广州怡地环保实业总公司

公示日期：2013年1月16日