国家应急防控药物工程技术研究中心及产业化基地 项目环境影响评价第一次公示 根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《环境影响评价公众参与暂行办法》(原国家环保总局环发[2006]28号),现将国家应急防控药物工程技术研究中心及产业化基地项目的有关环境影响评价信息公示,欢迎公众从环境保护方面对本规划提出宝贵意见和建议。公示内容如下: 一、 建设项目名称及概要 项目名称:《国家应急防控药物工程技术研究中心及产业化基地项目》 建设单位:北京凯正生物工程发展有限责任公司 建设地点:北京亦庄经济技术开发区B5M1地块 投资总额:2.5亿元人民币 拟建项目总用地面积20051.9m2,总建筑面积30070 m2,建筑物占地面积:8107 m2。项目主要建设内容包括: (1)建立三大研发平台,包括紧急救治自动注射技术研究平台体系、全身性毒剂(氰类)中毒防治药物研发平台体系和生物抗体药物研发技术平台体系。 (2)建成一条符合GMP规范制剂车间,设水针剂、片剂、膏剂、滴眼剂等4条生产线,目前急需投产的 2个自动针品种、3个注射液品种、3个片剂品种和3个膏剂品种,共计11种国家和军队特需药。 (3)建成一条符合GMP规范的抗体药物生产线(预留一条生物制品生产线),以及大规模哺乳动物细胞培养中试平台、低成本抗体药物分离纯化技术平台、模块化工艺优研究技术平台,将目前已完成小试即将进行临床前研究的Hercepin和Humira两个抗体进行中试放大和临床研究,获得SFDA生产批文,从而进行大规模生产上市。另外建成一条无血清动物细胞培养基生产线,生产具有自主知识产权的系列化的无血清动物细胞培养基。 二、环境影响评价的工作程序和主要内容 收集相关资料与文件,进行环境现状调查与评价,阐明项目所在区域环境质量现状;对项目施工及运营期间产生的污染物对环境的影响进行预测与评价,提出环保对策及减缓环境影响的措施;进行公众参与调查;在上述工作的基础上,完成项目环境影响报告书的编制,报送环境保护行政主管部门审批。 三、征求公众意见的主要事项 为听取社会各界尤其是工程所在区域周边公众对该项目有关环境保护工作的意见和建议,特将本项目公示,征求公众的宝贵意见和建议。主要事项包括: (1)目前本项目建设场址内及周围原有环境状况如何?主要存在的环境问题是什么? (2)对本项目的了解程度; (3)对项目建设和运行可能产生或担心的主要环境影响; (4)从环境角度考虑,是否赞同本项目的建设? (5)对本项目建设的环境保护措施和环保管理意见或建议; (6)其他建议。 四、公众提出意见的主要方式 在公示期间,公众可以采取写信、打电话、发传真、发邮件等方式与项目建设单位或承担本项目的环评单位进行联系,发表对该项目建设和环评工作的意见和看法。环境影响评价单位将在本项目环境影响报告书中真实记录公众的意见和建议,并将公众的宝贵意见、建议反馈给建设单位、设计单位及相关部门。 五、建设单位名称和联系方式 建设单位:北京凯正生物工程发展有限责任公司 单位地址:北京市北京经济开发区西环南路18号 邮政编码:100176 联系人:张工 电话:010-66932623 传真:010-66932623 六、评价单位名称和联系方式 建设单位:北京市环境保护科学研究院 单位地址:北京市西城区北营房中街59号 邮政编码:100037 联系人:曾工 电话:010-68322835 传真:010-88365018 七、公示时间 本次公示时间为:2013年1月31日~2013年2月18日。 【注】:请公众在发表意见的同时尽量提供详细的联系方式。
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