北京天广实生物技术股份有限公司“抗体药物产业化中试公共服务支撑能力建设”项目 项

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根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《环境影响评价公众参与暂行办法》（原国家环保总局环发[2006]28号），现将北京天广实生物技术股份有限公司“抗体药物产业化中试公共服务支撑能力建设”项目的有关环境影响评价信息公示，欢迎公众从环境保护方面对本规划提出宝贵意见和建议。公示内容如下：

一、         建设项目名称及概要

项目名称：《北京天广实生物技术股份有限公司“抗体药物产业化中试公共服务支撑能力建设”项目》

建设单位：北京天广实生物技术股份有限公司

建设地点：北京亦庄经济技术开发区B5M1地块

投资总额：10403万元人民币

拟建项目总建筑面积8310m2，建筑物占地面积：2770 m2。项目主要建设内容包括：

（1）抗体原液产业化生产线（一层）

一层为抗体原液生产线，建设 1 条2250L 规模细胞培养生产线，和1条500L 规模细胞培养生产线，配置1 条纯化生产线，以及与之配套的制剂冻干粉针和水针注射剂GMP 制剂生产线。同时配套纯化水、注射用水、纯蒸汽、工业蒸汽、仪表空气、压缩空气、O2 气、N2 气、CO2 气等公用系统，以及中控室等。工艺生产区包括种子培养间、细胞培养、培养基配制、缓冲液配制、收获、纯化区等；辅助区包括：仓库区、配电、机修、水制备、灭活系统、空调机房等。

（2）培养基产业化及蛋白药物制剂生产线（二层）

无血清化学成分确定的动物细胞培养基产业化生产线中将建成年产干粉培养基10,000 公斤（可配置液体培养基约700,000 升）的中试生产线，包括原材料称量、研磨、混合、分装，等工序。产能除满足抗体抗体对外服务中试平台的生产外，还计划对外销售商业化培养基。二层东侧车间为与一楼原液生产配套的蛋白药物制剂生产区，包括配液间、洗瓶、灌装、冻干、轧盖、包装、灯检，等工序。

（3）三楼研发实验室和办公区

三楼为研发实验室和办公区，分别设置分子生物学、细胞系构建、细胞培养工艺开发、蛋白纯化工艺开发、分析与制剂实验室，和为一楼二楼生产车间配套的质检实验室，其余面积为办公区。

二、环境影响评价的工作程序和主要内容

收集相关资料与文件，进行环境现状调查与评价，阐明项目所在区域环境质量现状；对项目施工及运营期间产生的污染物对环境的影响进行预测与评价，提出环保对策及减缓环境影响的措施；进行公众参与调查；在上述工作的基础上，完成项目环境影响报告书的编制，报送环境保护行政主管部门审批。

三、征求公众意见的主要事项

为听取社会各界尤其是工程所在区域周边公众对该项目有关环境保护工作的意见和建议，特将本项目公示，征求公众的宝贵意见和建议。主要事项包括：

（1）目前本项目建设场址内及周围原有环境状况如何？主要存在的环境问题是什么？

（2）对本项目的了解程度；

（3）对项目建设和运行可能产生或担心的主要环境影响；

（4）从环境角度考虑，是否赞同本项目的建设？

（5）对本项目建设的环境保护措施和环保管理意见或建议；

（6）其他建议。

四、公众提出意见的主要方式

在公示期间，公众可以采取写信、打电话、发传真、发邮件等方式与项目建设单位或承担本项目的环评单位进行联系，发表对该项目建设和环评工作的意见和看法。环境影响评价单位将在本项目环境影响报告书中真实记录公众的意见和建议，并将公众的宝贵意见、建议反馈给建设单位、设计单位及相关部门。

五、建设单位名称和联系方式

建设单位：北京天广实生物技术股份有限公司

单位地址：北京市北京经济开发区西环南路18号

邮政编码：100176

联系人：盛工

电话：010-66932623

传真：010-66932623

六、评价单位名称和联系方式

建设单位：北京市环境保护科学研究院

单位地址：北京市西城区北营房中街59号

邮政编码：100037

联系人：曾工

电话：010-68322835

传真：010-88365018

电子邮箱：zengshi@cee.cn；bjhkyhp@126.com

七、公示时间

本次公示时间为：2013年10月15日～2013年10月28日。

【注】：请公众在发表意见的同时尽量提供详细的联系方式。